До 300 милиона долара нарастнаха разходите за разработване на нов пестицид за пускане на пазара

Според последните статистически данни на Agbiolnvestor, разходите за маркетинг на нова активна съставка на пестицид в Съединените щати и Европейския съюз са се увеличили от 286 милиона долара (215 милиона евро) през 2014 г. до 301 милиона долара (261 милиона евро) днес, увеличение от 5,7% .

Според проучването на Agbiolnvestor, средната цена на скрининга и разработването на нови активни съставки е нараснала от $72 милиона през 1995 г. на $94 милиона през 2000 г., увеличение от 30,6%. С въвеждането на високопроизводителен скрининг, комбинаторна химия и геномни технологии, ефективността на научноизследователската и развойната дейност е значително подобрена, което потенциално води до спестяване на разходи, като разходите за разработка леко намаляват от 2005-2008 г. до 85 милиона долара. Но между 2005-2008 г. и 2010-2014 г. разходите за разработване на нови активни съставки на пестициди се увеличиха с 25,9 процента до 107 милиона долара. Резултатите от проучването за 2014-2019 г. показват допълнително увеличение от 18,9% на разходите за научноизследователска и развойна дейност до 127 милиона долара. В сравнение с етапа на разработване на продукта, инвестициите във физикохимични, токсикологични и екологични химии се увеличиха значително, съответно с 31,6 процента и 58,4 процента, докато разходите за биология (скрининг на активността и тестване в малък мащаб) се увеличиха с 1,4 процента.

Резултатите показват, че средната инвестиция в нови активни съставки в етапа на промишлено развитие се е увеличила от $67 милиона през 1995 г. на $79 милиона през 2000 г., увеличение от 17,9%; Увеличени с 84,8% до $146 милиона между 2005 г. и 2008 г.; И поддържа това ниво между 2010 г. и 2014 г. Последното проучване показва, че между 2014 г. и 2019 г. разходите за популяризиране на нови съставки са намалели с 8,5% до 133 милиона долара. Сред тях разходите за тестове за ефикасност на този етап са се увеличили с 23,9%, докато разходите за физични и химични тестове, токсикология и химични тестове за околната среда са намалели съответно с 13,9%, 23,4% и 35,4%.

Резултатите от проучването за 2014-2019 г. показват, че приносите в токсикологията и химията на околната среда са се изместили от етапа на развитие на индустриализацията към етапа на развитие на скрининга. Това може да означава, че тези компании инвестират повече в основния пазар за растителна защита по отношение на екологичната регресия и метаболитното съответствие на активните съставки, което също означава, че токсикологичните и екологичните химични свойства на активните съставки са по-важни фактори при определяне на развитието на активни съставки от скрининг до индустриализация.

От 2010-2014 г. до 2014-2019 г. средната цена на продуктовата химия (химически синтез и формулиране), инвестирана във фазата на разработване на нови активни съставки, се е увеличила с 31,6 процента до 64 милиона долара. Това е най-големият разход за разработване на нов агрохимикал. Вторият най-голям разход са полеви изпитания (мащабно производство и регистрация) в етапа на развитие на индустриализацията, които се увеличават с 23,9 процента до 58 милиона долара. В Съединените щати и двата сегмента сега надхвърлят разходите за анализ на биоактивността на етапа на скрининг и разработване на нови активни съставки, което беше най-големият разход в предишното проучване и се увеличи с 1,4 процента до 52 милиона долара в настоящото проучване.

Проучването за 2014-2019 г. показа, че средната цена за регистрация на нова активна съставка се е увеличила с 25,9% до 42 милиона долара, което представлява 13,9% от общите разходи за изброяване на нова активна съставка, което означава, че разходите за регистрация като процент от общите достигнати разходи най-високото им ниво от стартирането на проучването през 1995 г. Разходите за регистрация са се увеличили както в абсолютно изражение, така и като процент от общите разходи, от средно $13 милиона през 1995 г. до 8,6 процента от общите разходи. Като цяло разходите за регистрация са се увеличили повече от три пъти.

Не само, че разходите за разработване на нови продукти непрекъснато се увеличават, резултатите от проучването показват също, че средното време между първия синтез на ново активно вещество на пестицид и последващото му пускане в търговската мрежа се е увеличило до повече от 12 години. Това удължаване на времето за пускане на пазара може да отразява по-сложни регулаторни изисквания за данни. Друго потенциално влияние може да бъде, че регулаторите избягват условни одобрения.